| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD CT Disposable Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | SSS-CTP-QFT：1个200ml针筒，1个60”单路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管； SSS-CTP-SPK：1个200ml针筒，1个60”单路低压连接管，1个穿刺器式吸药器，1个排气管； SDS-CTP-QFT：2个200ml针筒，1个60”多路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管； SDS-CTP-SPK：2个200ml针筒，1个60”多路低压连接管，2个穿刺器式吸药器，1个排气管；该产品可承受的最大液体压力为400Psi。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在注射造影剂或生理盐水时使用，仅能搭配MEDRAD Stellant注射器一次性使用。 |
| 型号规格 | SSS-CTP-QFT, SSS-CTP-SPK, SDS-CTP-QFT, SDS-CTP-SPK |
| 注册证编号 | 国械注进20153061909 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 150 Victory Road,Saxonburg,Pennsylvania,16056 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153661909 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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