| 产品名称(中文) | 肺功能测定仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spirometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肺活量计主机(含彩色显示器和内置打印机)、涡轮流量传感器(包含微流量计和涡轮，其中涡轮分为可重复使用和一次性使用)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量用力肺活量(FVC)、缓慢肺活量(VC)、最大通气量(MVV)。 |
| 型号规格 | Spirolab Ⅲ |
| 注册证编号 | 国械注进20192072430 |
| 注册人名称(中文) | 医疗国际研究机构 |
| 注册人名称(英文) | MIR S.R.L.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH |
| 注册人住所 | Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia |
| 生产地址 | Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia |
| 代理人名称 | 米尔思维（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里97号楼15 层1803 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214280号 |
| 批准日期 | 2019-10-24 |
| 有效期至 | 2024-10-23 |
| 变更情况 | 2016-12-26“代理人名称：法液空医疗用品（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华东里8号院中海广场2号楼1101室”变更为“代理人名称：米尔思维（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路93号院4号楼2105”。 ,2018-10-26“注册人名称：MIR S.R.L.-MEDICAL INTERNATIONALRESEARCH；代理人住所：北京市朝阳区建国路 93 号院 4 号楼 2105 ”变更为“注册人名称：MIR S.R.L.-MEDICALINTERNATIONAL RESEARCH 医疗国际研究机构；代理人住所：北京市朝阳区八里庄西里 97 号楼 15 层 1803”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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