| 产品名称(中文) | 二硅酸锂玻璃陶瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lithium Disilicate Glass Ceramic Blocks |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由二氧化硅(SiO2)、三氧化二铝(Al2O3)、五氧化二磷(P2O5)及其他氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制备嵌体、高嵌体、贴面、前牙单颗牙冠及后牙单颗牙冠。 |
| 型号规格 | 型号：研磨型(Rosetta SM) 规格见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170595 |
| 注册人名称(中文) | 哈斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HASS CORPORATION |
| 注册人住所 | 77-14，Gwahakdanji-ro，Gangneung-si，Gangwon-do，KOREA |
| 生产地址 | 77-14，Gwahakdanji-ro，Gangneung-si，Gangwon-do，KOREA |
| 代理人名称 | 上海哈斯医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |
| 变更情况 | 2020-06-11 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：上海哈斯医疗器材有限公司；代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”。 2022-09-27 “代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”变更为“代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室” 2022-09-27 “代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”变更为“代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室” 2022-09-27 “代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢3楼310室”变更为“代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢4楼3A03室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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