| 产品名称(中文) | 腔内碎石机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Swiss LithoClast |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气源连接管、主机、Pn3手控器、脚踏开关、探针、空气压缩机、连接管及吸附装置(lv3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过配合内窥镜使用，用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。 |
| 型号规格 | Swiss LithoClast 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20153011783 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153211783 |
| 批准日期 | 2020-04-08 |
| 有效期至 | 2025-04-07 |
| 变更情况 | 2019-05-17 “代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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