| 产品名称(中文) | 支撑导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rubicon 18 and 35 Support Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种多用途血管内器械。导管采用超小外廓尖端——一种光滑的亲水性涂层，应用于导管远端 40 cm 长的表面；远端导管杆有 3 个等距的不透射线的标记，便于评估血管系统内的形状。导管近端部分有一个母鲁尔锁定接口，用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑，同时允许更换导丝，还为注入盐水或造影液提供了一个通道。 |
| 型号规格 | 参见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20153131218 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153771218 2020年9月21日同意更正注册证编号内容，2020年4月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-04-23 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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