产品名称(中文) | 单光子发射及 |
---|---|
产品名称(英文) | X射线计算机断层成像系统 SPECT / CT |
结构及组成/主要组成成分 | 产品有基本组成和选件附件组成。 基本组成:SPECT扫描架(包括两个核探测器)、CT扫描架(包括多层面探测器(8排物理探测器、至多16层图像数据(Overlapped Reconstruction选件功能))、X射线管组件、高压发生器、限束器、激光定位灯)、CT电源分配单元、患者支撑装置(检查床)、主系统电源分配单元、操作控制台(包括SPECT操作控制台和CT操作控制台)、核医学准直器以及选件和附件组成。选件和附件见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | GE NM/CT系统供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病和评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。 |
型号规格 | NM/CT 860 Advance、NM/CT 860 Beyond |
注册证编号 | 国械注进20193060535 |
注册人名称(中文) | 以色列通用电气医疗影像系统有限公司 |
注册人名称(英文) | GE Medical systems Israel, Functional Imaging |
注册人住所 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL |
生产地址 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-11-01 |
有效期至 | 2024-10-31 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息