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产品名称(中文) 单光子发射及
产品名称(英文) X射线计算机断层成像系统 SPECT / CT
结构及组成/主要组成成分 产品有基本组成和选件附件组成。 基本组成:SPECT扫描架(包括两个核探测器)、CT扫描架(包括多层面探测器(8排物理探测器、至多16层图像数据(Overlapped Reconstruction选件功能))、X射线管组件、高压发生器、限束器、激光定位灯)、CT电源分配单元、患者支撑装置(检查床)、主系统电源分配单元、操作控制台(包括SPECT操作控制台和CT操作控制台)、核医学准直器以及选件和附件组成。选件和附件见产品技术要求。
适用范围/预期用途 GE NM/CT系统供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病和评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。
型号规格 NM/CT 860 Advance、NM/CT 860 Beyond
注册证编号 国械注进20193060535
注册人名称(中文) 以色列通用电气医疗影像系统有限公司
注册人名称(英文) GE Medical systems Israel, Functional Imaging
注册人住所 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL
生产地址 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-11-01
有效期至 2024-10-31
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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