| 产品名称(中文) | 正畸预处理剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Primers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：二缩三乙二醇双甲基丙烯酸酯 (TEGDMA)、双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯 (BisGMA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸治疗的粘接前处理。 |
| 型号规格 | 型号：712-034 规格装量：6ml/瓶*1瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172052 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司 M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632052 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2024-03-22 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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