| 产品名称(中文) | 关节内窥镜附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arthroscopy Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜鞘组及闭孔器组成。其中镜鞘组由符合ASTM F899的304不锈钢和630不锈钢制成，闭孔器由符合ASTM F899的630不锈钢制成。具体见型号规格列表。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，适用于关节镜手术，用于插入、拔出内窥镜时支持入路及液体的流入流出。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142065555 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142225555 |
| 批准日期 | 2019-05-05 |
| 有效期至 | 2024-05-04 |
| 变更情况 | 2018-03-27 该产品生产地址由“11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773”变更为：“11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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