产品名称(中文) | 一次性使用连通板 |
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产品名称(英文) | Merit Manifolds |
结构及组成/主要组成成分 | 由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)、延长管(聚氯乙烯DEHP)组成,其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床血管造影或血管成形术中。 |
注册证编号 | 国械注进20153030718 |
注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153660718 2020年3月13日同意更正产品名称内容,2019年11月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2019-11-22 |
有效期至 | 2024-11-21 |
变更情况 | 2018-04-02 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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