| 产品名称(中文) | 中心静脉压监测及输液套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tube systems for CVP measurement complete with I.V. administration set,Manometer scale for CVP measurement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器、滴壶(底部含药液过滤器)、流量调节器、管路、保护套、三通阀、鲁尔接头、测压管路和中心静脉压测压标尺组成，有些管路还包含管路辅助悬挂件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输液和中心静脉压的监测。 |
| 型号规格 | 4276612，4276620，4276728，4279913 |
| 注册证编号 | 国械注进20193142385 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 1）Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam. |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774700号 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 变更情况 | 2021-04-23 原生产地址"1）Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia；2）Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam；3）170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam."变更为“1）Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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