| 产品名称(中文) | 泪液分泌检测滤纸 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I-DEW Tearstrips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Whatman41号滤纸印油墨刻度线制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床上用于眼睛泪液分泌量的检测。 |
| 型号规格 | Schirmer strips |
| 注册证编号 | 国械注进20192160454 |
| 注册人名称(英文) | Entod Research Cell UK Ltd 恩托细胞研究（英国）有限公司 |
| 注册人住所 | 15 Tottenham Lane，Hornsey，London N8 9DJ，UK |
| 生产地址 | F-90/3D, Okhla Industrial Area, Phase-1, New Delhi-110020, India |
| 代理人名称 | 桐景原生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区国权北路1688弄68号602室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6820。 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 2019-11-13 “注册人名称：Entod Research Cell UK Ltd”变更为“注册人名称：Entod Research Cell UK Ltd 恩托细胞研究（英国）有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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