| 产品名称(中文) | 多侧孔灌注导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-Sideport Catheter Infusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多侧孔灌注导管由5Fr多侧孔尼龙导管、导管端孔封堵导丝、Y型接头、双向检控阀和1毫升鲁尔锁定接头注射器组成。材料：多侧孔导管：导管：尼龙，接头：聚碳酸酯，不透射线标记：304不锈钢；封堵导丝：304不锈钢，铂金头端；Y型接头：聚碳酸酯；双向检控阀：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚碳酸酯，活塞：天然橡胶，活塞杆：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。其中，1毫升鲁尔锁定接头注射器仅限用于此，不作其它用途。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 多侧孔灌注导管适用于血管内治疗药液的可控制灌注。 |
| 型号规格 | MCIS-5.0-35-65-7.0 MCIS-5.0-35-65-15.0 MCIS-5.0-35-130-7.0 MCIS-5.0-35-130-15.0 MCIS-5.0-35-130-20.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20163032046 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163772046 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2016-12-02 生产地址由：“750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47404, America ”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA ”；注册人住所由：“750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America ”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA ”。 2018-07-31 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
