| 产品名称(中文) | 一次性使用血液灌流器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Haemoperfusion cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由活性炭吸附剂，纤维素包被材料，聚丙烯填充材料(仅ADSORBA 150C适用)和聚丙烯外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血液灌流，治疗急性严重药物中毒。 |
| 型号规格 | Adsorba 150 C, Adsorba 300 C |
| 注册证编号 | 国械注进20193102367 |
| 注册人名称(中文) | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3454757号 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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