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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用动力刨削系统附件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用动力刨削系统附件
产品名称(英文) Synergy Resection System Accessories
结构及组成/主要组成成分 产品由配合Arthrex, Inc.公司的刨削系统(主机型号AR-8305)使用的刀头组成,刀头均为辐射灭菌,一次性使用,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品与Arthrex, Inc.公司的刨削主机配合使用,用于在关节镜手术期间切除大小关节腔内的软组织和骨组织。
注册证编号 国械注进20153011330
注册人名称(中文) 锐适公司
注册人名称(英文) Arthrex, Inc.
注册人住所 1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生产地址 1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Fl orida 34142 USA
代理人名称 锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153541330
批准日期 2019-11-22
有效期至 2024-11-21
变更情况 2016-03-03 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。 2018-09-10 “注册人名称:Arthrex, Inc.;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司;代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”。 2021-10-22 型号规格变更详见《型号规格附页变更对比表》。产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。生产地址由“1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA ”变更为“1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Fl orida 34142 USA。”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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