| 产品名称(中文) | 牙科机用根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Protaper Next |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙锉由工作部分和柄部组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜(牌号为:Din 2.0401), 镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科根管治疗中进行根管预备时对根管的清理及成型。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171646 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| 注册人住所 | Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | Chemin du Verger3, CH-1338 BALLAIGUES |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152551646 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2016-12-30 “代理人住所：天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-09-05 “注册人名称：MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL；代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称：MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 迈菲牙科器械控股公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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