| 产品名称(中文) | 高频手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及附件(包括：手控电极刀、脚控电极刀、单极电极、双极镊子及连线、负极板及连线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | 350M、350、S300、300、300L、200、120 |
| 注册证编号 | 国械注许20193010008 |
| 注册人名称(中文) | 越圣仪器厂股份有限公司 越聖儀器廠股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市士林区前港街29号2楼 台北市士林區前港街29號2樓 |
| 生产地址 | 台北市士林区后港街96号2楼/彰化县员林镇三多里中山路2段556巷36号 台北市士林區後港街96號2樓/彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
| 代理人名称 | 越圣医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市罗湖区南湖路3009号国贸商住大厦17H |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6825。 |
| 批准日期 | 2019-09-10 |
| 有效期至 | 2024-09-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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