| 产品名称(中文) | 术中磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraoperative MRI System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磁共振成像系统(3T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床)、直行/旋转磁体运动系统、头部固定系统、手术台、VISIUSeye、VISIUSmatrix(数据管理、显示和控制系统)、马蹄形头部固定系统和8通道柔性术中线圈组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于术中磁共振成像，非手术时间可用于临床常规磁共振成像。 |
| 型号规格 | iMRI 3T S |
| 注册证编号 | 国械注进20193060440 |
| 注册人名称(英文) | Deerfield Imaging, Inc. 医美瑞影像有限公司 |
| 注册人住所 | 5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA |
| 生产地址 | 5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA |
| 代理人名称 | 医美瑞医疗科技服务（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号3号楼859、861室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6828。 |
| 批准日期 | 2019-09-04 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2023-04-04 注册人名称由Deerfield Imaging, Inc.;变更为：Deerfield Imaging, Inc. 医美瑞影像有限公司 |
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