| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pure Vision 2 for Astigmatism(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为balafilcon A，着淡水蓝色。聚丙烯杯包装。含水量标称值：36%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正屈光不正(散光，散光合并近视、远视者)，适用于散光度数在-0.75D及以上(最高可矫正-3.00D的散光度数)，有晶状体眼或无其他眼病的无晶状体眼者。 |
| 型号规格 | 月抛型 |
| 注册证编号 | 国械注进20193162354 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生产地址 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA and Unit 424/425, Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224146号 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2023-08-02 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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