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产品名称(中文) 数字化医用
产品名称(英文) X射线摄影系统 Radiographic System
结构及组成/主要组成成分 由高压发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7254FX)、限束器、数字探测器(PaxScan4343R、FDX4343R)、摄影架、移动摄影床及图像处理系统组成。
适用范围/预期用途 临床用于数字化X射线摄影诊断。
型号规格 SEDECAL X PLUS (LP) PLUS
注册证编号 国械注进20152060542
注册人名称(中文) 赛德科(西班牙电子医学和质量公司)
注册人名称(英文) SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
注册人住所 C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
生产地址 C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称 北京赛德科医疗设备有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152300542
批准日期 2020-01-21
有效期至 2025-01-20
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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