| 产品名称(中文) | 起搏导线导丝工具包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stylet kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由导丝、固定工具(仅限DS06000和DS06002型号提供)和夹持工具组成，导丝材料为不锈钢304。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导丝及工具盒用于在手术中帮助St. Jude Medical经静脉的导线的放置。 |
| 型号规格 | DS06000，DS06001，DS06002，DS06003 |
| 注册证编号 | 国械注进20153032239 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达心脏医学节律管理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153772239 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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