| 产品名称(中文) | 核医学图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nuclear Medicine Workstation Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘、加密狗、授权许可软盘组成，组成模块包括数据处理、存储、管理和传输模块，数据应用分析模块，影像数据显示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于核医学影像的显示、测量、处理、传输、报告生成、多模态影像信息的融合。 |
| 型号规格 | HERMES Workstation，发布版本3.4 |
| 注册证编号 | 国械注进20182212624 |
| 注册人名称(英文) | HERMES Medical Solutions Aktiebolag |
| 注册人住所 | Skeppsbron 44, 5 tr 111 30 Stockholm, SWEDEN |
| 生产地址 | Skeppsbron 44, 5 tr 111 30 Stockholm, SWEDEN |
| 代理人名称 | 上海富吉医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市桂平路470号12号楼3楼F区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2701746号 |
| 批准日期 | 2018-12-17 |
| 有效期至 | 2023-12-16 |
| 变更情况 | 2017-09-11 “代理人名称：北京天一美派科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区黄村双河北里19号楼3单元602室”变更为“代理人名称：上海富吉医疗器械有限公司；代理人住所：上海市桂平路470号12号楼3楼F区”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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