| 产品名称(中文) | 咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nose-Pharyngoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咽喉镜由硬性光学内窥镜组成。内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，通过口腔进入人体内，用于成像和诊断。 |
| 型号规格 | 31.0605s、31.0606s、31.0612a、31.0613s、31.0614a、31.0611s |
| 注册证编号 | 国械注进20193062298 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Schoelly Fiberoptic GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str.1-3,79211 Denzlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str.1-3,79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 雪力(广州)内窥镜技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花地大道中501号701-706 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224055号 |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2024-07-31 |
| 变更情况 | 2018-08-07 “注册人名称：Schoelly Fiberoptic GmbH”变更为“注册人名称：Schoelly Fiberoptic GmbH 雪力纤维光学有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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