| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器，组合机头(X射线管，限束器)，C臂系统，平板探测器，滤线栅，图像处理系统，显示器， 显示器推车，附件和选件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于介入、外科及复合手术的X射线透视、摄影和数字减影血管造影，具有三维及体层成像功能。 |
| 型号规格 | Cios Spin |
| 注册证编号 | 国械注进20193060388 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为06。注册检验报告无CMA标记的情况，检验机构已经出具相关声明。 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2019-08-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 ;”。 2023-06-30 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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