| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pure titanium dental implant and accessory |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由纯钛人工牙种植体及钛合金顶盖螺钉组成。种植体采用4纯钛, 表面经RBM喷砂介质处理。顶盖螺钉采用TC4钛合金, 表面未做任何处理。种植体及顶盖螺钉采用伽马射线灭菌, 产品是无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内, 取代天然牙根, 起支持和固位作用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171665 |
| 注册人名称(英文) | MOZO GRAU,S.A 西班牙泰科公司 |
| 注册人住所 | C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain |
| 生产地址 | C/ Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153631665 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2018-12-25 “注册人名称：MOZO GRAU,S.A”变更为“注册人名称：MOZO GRAU,S.A 西班牙泰科公司”。 2019-05-28 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 2020-01-21 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：西班牙莫左格劳股份公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”。 2020-11-02 “代理人住所：北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”。 2020-05-18 产品型号规格变更，详见产品变更对比表。产品技术要求变更，详见产品标准修改单。产品适用范围变更，由“本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内， 取代天然牙根，起支持和固位作用。”变更为“本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内， 取代天然牙根，起支持和固位作用。小直径（3.3mm）种植体仅用于替换中切牙、侧切牙和尖牙。” 2021-12-30 “代理人名称:西班牙莫左格劳股份公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更为“代理人名称:北京永轩科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
