| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像机由控制主机(tk 754-2000 HD)、摄像头、摄像线缆和视频传输线缆DVI(tk 754-9996)、HDMI(tk 754-9985)、YPbPr/RGB(tk 754-9993)、Y/C(tk 754-9991)、BNC(tk 754-9992)组成，摄像头由CCD摄像头(tk 754-2000-001 HD)和物镜适配器(tk 754-3909-21HD)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜摄像系统设计与内窥镜连接用于微创手术。摄像系统获得从内窥镜得到的图像并传输到医疗监视器上。 |
| 型号规格 | CAM 1000 HD |
| 注册证编号 | 国械注进20152060382 |
| 注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 注册人住所 | Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 威驰玛商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152220382 |
| 批准日期 | 2019-10-28 |
| 有效期至 | 2024-10-27 |
| 变更情况 | 2018-12-27 “注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH；代理人名称：山西埃尔气体系统工程有限公司；代理人住所：太原经济技术开发区128小区 ”变更为“注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH 泰可诺医学光学外科有限公司；代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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