| 产品名称(中文) | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、操作软件组成(软件发布版本号：TD-4241A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于电化学法原理，与配套的血糖试纸共同使用，用于定量检测来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | TD-4241A |
| 注册证编号 | 国械注许20152220028 |
| 注册人名称(中文) | 泰博科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼新北市五股區五工二路127號6樓 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号3楼、5楼 |
| 代理人名称 | 苏州乔阳医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152400028 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2022-03-25 “代理人名称：苏州美商福尔医疗仪器有限公司”变更为“代理人名称：苏州乔阳医学科技有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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