| 产品名称(中文) | 造影管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入管、不透X光先端、标记、V标记、防折管、分叉管、送液口、连接管、导丝口、连接器、挂钩和连接板组成。制造材料为：插入管：聚四氟乙烯；不透X光先端：钽；标记、V标记：酚树脂；防折管：聚烯烃；连接管：不锈钢(SUS304TP)；送液口、导丝口、连接器、挂钩、连接板：ABS树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用，临床用于往胰胆管内注入造影剂。 |
| 型号规格 | 型号规格：PR-V614M |
| 注册证编号 | 国械注进20152143095 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号2-248-1 Okkonoki,Kuroishi-shi,Aomori036-0357,Japan(日本国青森県黒石市追子野木2-248-1) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153663095 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 2021-08-02 详见变更内容对比表。 2022-06-01 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072 Japan(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号)”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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