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产品名称(中文) 医用血管造影
产品名称(英文) X射线系统Medical X-ray Angiography System
结构及组成/主要组成成分 产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、平板探测器、机架(天悬臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块、几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。产品选配件请见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
型号规格 UNIQ FD10
注册证编号 国械注进20143065290
注册人名称(中文) 飞利浦医疗系统荷兰有限公司
注册人名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所 Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
生产地址 Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20143305290
批准日期 2019-11-11
有效期至 2024-11-10
变更情况 2018-04-02 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 2022-07-29 “注册人住所:Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-08-15 注册人申请进口生产地址由:“Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为:“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-08-15 注册人申请进口生产地址由:“Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为:“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-07-29 “注册人住所:Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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