产品名称(中文) | 医用血管造影 |
---|---|
产品名称(英文) | X射线系统Medical X-ray Angiography System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、平板探测器、机架(天悬臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块、几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。产品选配件请见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 |
型号规格 | UNIQ FD10 |
注册证编号 | 国械注进20143065290 |
注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 |
注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
注册人住所 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands |
生产地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号为:国械注进20143305290 |
批准日期 | 2019-11-11 |
有效期至 | 2024-11-10 |
变更情况 | 2018-04-02 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 2022-07-29 “注册人住所:Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-08-15 注册人申请进口生产地址由:“Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为:“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-08-15 注册人申请进口生产地址由:“Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为:“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-07-29 “注册人住所:Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息