| 产品名称(英文) | Y型连接器套件Goodtec Y Connector Set |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本套件由Y型连接器本体(MegOkay)以及附属品插入器、扭矩装置、延长管构成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为用于连接导引导管等器械，并且可以注入造影剂、药液或生理盐水。 |
| 型号规格 | YME0A、YME0B、YME0D、YME0E |
| 注册证编号 | 国械注进20193030643 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Goodman Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan |
| 生产地址 | 爱知县濑户市井户金町276-1276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976 Japan |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第二类。 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2020-03-02 “注册人名称：GOODMAN CO., LTD（株式会社グッドマン）；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi，Japan；代理人名称：戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“注册人名称：株式会社グッドマン 戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan；代理人名称：尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。 2023-11-27 代理人名称由:尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室;代理人名称变更为:尼普洛贸易（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 2024-05-23 1. 变更型号规格，详见型号规格变更对比表；2. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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