| 产品名称(中文) | 动态多叶准直器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Apex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Apex准直器、MCS工作站、Apex控制柜、机架传感器和远程控制台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Apex是一套外挂的microMLC系统。该设备是放射治疗用直线加速器的一种附件，用于在静态(固定)或动态模式下按照机架角度旋转机架来调整X射线射野。 |
| 型号规格 | Apex |
| 注册证编号 | 国械注进20193051589 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Limited |
| 注册人住所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK |
| 生产地址 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK |
| 代理人名称 | 医科达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3321942号 |
| 批准日期 | 2019-01-16 |
| 有效期至 | 2024-01-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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