| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件X-RAY TUBE ASSEMBLY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管(阴极、旋转阳极(钼靶和铑靶))，固定架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本医用诊断X射线管组件是GE乳腺X射线机的X射线源。本医用诊断X射线管组件适用于GE乳腺X射线机Senographe DS。 |
| 型号规格 | 2281990 |
| 注册证编号 | 国械注进20162060843 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162310843 |
| 批准日期 | 2020-08-10 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 | 2020-07-10 见变更对比表附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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