| 产品名称(中文) | 牙科图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Digital Imaging Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括Application3D、GUIFramework、Components、Visualization、Foundations。 |
| 适用范围/预期用途 | 与Carestream牙科数字成像系统(CS 9000系列和CS 9300系列)联合使用，用于处理牙颌面及耳鼻喉区域的二维和三维数字化X射线影像，在医疗专业人员操作下作为诊断支持使用。 |
| 型号规格 | CS 3D Imaging,发布版本3.6 |
| 注册证编号 | 国械注进20152210166 |
| 注册人名称(中文) | 锐珂牙科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Dental LLC |
| 注册人住所 | 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 |
| 生产地址 | 4, Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg, Marne-la-Vallee, Cedex 2, France 77435 |
| 代理人名称 | 上海松佰贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152700166 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2016-09-28 “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 2018-03-01 型号规格:由CS 3D Imaging 发布版本V3.3 变更为：CS 3D Imaging 发布版本V3.6 标准变化对比表详见附件。 2019-04-09 “注册人名称：Carestream Health, Inc.；注册人住所：150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA；代理人名称：锐珂亚太投资管理（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”变更为“注册人名称：Carestream Dental LLC 锐珂牙科有限公司；注册人住所：3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339；代理人名称：锐珂牙科技术（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”。 2020-07-03 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”。 2022-04-18 “代理人名称：锐珂牙科技术（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称：上海松佰贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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