| 产品名称(中文) | 输血输液加温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood/Fluid Warmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | buddy lite 由电池盒(电池)、充电套装(充电底座、充电器适配器、电源线)和加温器组成。buddy lite AC 由电池盒(电池)、充电套装(充电底座、充电器适配器、电源线)、交直流适配器和加温器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于输血、输液过程中加温输注液体，以防止患者体温过低。 |
| 型号规格 | buddy lite，buddy lite AC |
| 注册证编号 | 国械注进20192140476 |
| 注册人名称(英文) | Belmont Medical Technologies 贝尔蒙医疗科技 |
| 注册人住所 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生产地址 | 780 Boston Road, Billerica MA 01821, USA |
| 代理人名称 | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6845。 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2019-10-31 “注册人名称:Belmont Instrument Corporation;”变更为“注册人名称:Belmont Medical Technologies 贝尔蒙医疗科技;”。 2022-03-18 “代理人住所:长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼”变更为“代理人住所:湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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