产品名称(中文) | 弯型双腔血透用中心静脉导管套件 |
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产品名称(英文) | MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 包装内组成包括:血透中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、伤口敷贴、封盖、可移动缝合翼。本产品一次性使用,为环氧乙烷灭菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品作为短期中心静脉通路装置,用于血液透析、血浆置换和液体输注。最长留置时间应小于28天;如经股静脉置入,最长留置时间应小于4天。 |
型号规格 | 8888115132; 8888115162; 8888115192; 8888115242 |
注册证编号 | 国械注进20153100508 |
注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153450508 |
批准日期 | 2019-11-11 |
有效期至 | 2024-11-10 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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