| 产品名称(中文) | 麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、麻醉呼吸机(7900)、呼吸系统(呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器(压差式)、呼气流量传感器(压差式)、重复性使用 CO2 吸收罐(可选)、吸收罐释放杆、一次性使用CO2吸收罐(可选)、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、麻醉气体净化系统(可选)、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange 吸收罐(可选)、冷凝器(可选))、蒸发器(包括 Tec 7 型蒸发器用于安氟醚、异氟醚和七氟醚，Tec 6 Plus型蒸发器用于地氟醚)(可选)、流量计、显示屏、氧气监测仪(可选)、辅助氧流量计(可选)、备用氧气流量控制、气道气体模块(E系列：E-CAiO-00、E-CAiOV-00、E-CAIOVX-00；CARESCAPE系列：E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00)(可选)、理线臂(可选)、文丘里管吸痰调节器(可选)、折叠托架(可选)、右侧把手(可选)、辅助电源插座(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为多种类型的患者(新生儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本设备用于容积或压力控制通气。 |
| 型号规格 | Avance CS2 |
| 注册证编号 | 国械注进20193082079 |
| 注册人名称(英文) | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3542837号 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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