| 产品名称(中文) | 宫腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hysteroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫腔内窥镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品用于宫腔和尿道的观察成像。 |
| 型号规格 | 41.0047a、41.0049a、41.0055a、41.0057a、41.0059a、41.0121a、41.0160a、41.1001a、41.1005a、41.1011a、41.1021a、41.1101a、41.1111a、41.1121a、41.1131a、41.1141a |
| 注册证编号 | 国械注进20192062295 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 雪力(广州)内窥镜技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花地大道中501号701-706 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2224465号 |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2024-07-31 |
| 变更情况 | 2016-02-18“代理人住所:广州市荔湾区鹤洞路224号2楼 ”变更为“代理人住所:广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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