| 产品名称(中文) | 一次性眼科穿刺系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Entry-Site Alignment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺刀、套管、手柄、保护帽、输注管组件、自闭阀及塞子组成，各型号组件见附页。产品经环氧乙烷灭菌，有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于玻璃体切割术眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。 |
| 型号规格 | CX9123, CX9626, BL5281, BL5282, BL5283, BL5284, BL5285, BL5286，详。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182040214 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY USA 14609 |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO USA 63122 |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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