| 产品名称(中文) | 白细胞分化抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD3/CD4/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD4/CD45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD4，克隆SK3；和PerCP标记的CD45的，克隆2D1(HLe-1)。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)和辅助性/诱导性(CD3+ CD4+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。 |
| 型号规格 | 50检测人份。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400490 |
| 注册人名称(英文) | Becton,Dicinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3401679号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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