| 产品名称(中文) | 矫治和保持器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic and Retention Appliances |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为上下颌联体形式，在前牙区间有三个透气孔，由医用硅胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫治和保持器适用于替牙期Ⅰ类、Ⅱ类错颌畸形、口腔不良习惯、Ⅲ类牙性错颌畸形和功能性反颌的早期矫治。 |
| 型号规格 | LM-Activator, LM Multi-P, LM-Trainer. (具体详见附件) |
| 注册证编号 | 国械注进20142176118 |
| 注册人名称(英文) | LM器械公司LM-Instruments Oy |
| 注册人住所 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
| 生产地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
| 代理人名称 | 罗慕科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区裕民大街3号院1幢6层9单元731 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142636118 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2020-08-17 “代理人名称：上海诚恒医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢三层66室”变更为“代理人名称：罗慕科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路9号3号楼18层6-7号”。 2021-05-07 “代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路9号3号楼18层6-7号”变更为“代理人住所：北京市顺义区裕曦路9号院2号楼6层1-1613”。 2024-05-15 代理人住所由:北京市顺义区裕曦路9号院2号楼6层1-1613;代理人住所变更为:北京市顺义区裕民大街3号院1幢6层9单元731 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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