| 产品名称(中文) | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和操作软件(版本号：A202AA)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | MAJORⅡ Blood Glucose Monitoring System |
| 注册证编号 | 国械注许20172400027 |
| 注册人名称(中文) | 茂晶生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县中和市建一路一八六号七楼 |
| 生产地址 | 台湾台北县中和市建一路186号7楼 |
| 代理人名称 | 北京泰尔龙经贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区潘家园九号院28号楼濠景阁一单元12A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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