| 产品名称(中文) | 眼科半导体激光光凝仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Green Laser Photocoagulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制箱、脚踏开关、适配器系统、电源线、激光防护镜(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用激光的热作用、用于眼科视网膜激光光凝，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | GYC-500 |
| 注册证编号 | 国械注进20203160197 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD.（株式会社ニデック） |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi, 443-0036, Japan |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2022-01-24 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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