| 产品名称(中文) | 气道交换导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cook Airway Exchange Catheter Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | COOK气道交换导管由导管、接头组成。材料：导管：聚乙烯；标记：B型墨；接头：聚碳酸酯。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | COOK气道交换导管被设计用于在需要时进行气管插管的交换。 |
| 型号规格 | C-CAE-19.0-83 |
| 注册证编号 | 国械注进20142085598 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142665598 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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