| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zerona-AD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由底座调节杆、角度调节杆、触摸屏、钥匙开关、激光输出头、扶手垫、电源插口模块/保险丝座、轮锁、激光高度调节旋钮、防护眼镜组成。性能参数详见产品注册标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅限用于拟进行吸脂手术的患者，在吸脂手术前减小上臂围。须在医疗机构中由经培训的专业医师使用。 |
| 型号规格 | ARC |
| 注册证编号 | 国械注进20172245225 |
| 注册人名称(英文) | ERCHONIA CORPORATION |
| 注册人住所 | 2021 Commerce Drive, MCKINNEY, TX-75069 UNITED STATS |
| 生产地址 | 2021 Commerce Drive, MCKINNEY, TX-75069 UNITED STATS |
| 代理人名称 | 上海德圣医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区莘朱路779号434室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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