| 产品名称(中文) | 铥（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tm:YAG）激光治疗仪2 micron continuous wave surgical laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关组成；主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿科及妇科软组织的汽化和凝固，在医疗机构中使用。具体适应症为：泌尿外科：良性前列腺增生、膀胱肿瘤、输尿管狭窄、尿道狭窄。妇科：子宫中隔，子宫内膜息肉。 |
| 型号规格 | RevoLix 200，RevoLix 120 |
| 注册证编号 | 国械注进20203010293 |
| 注册人名称(中文) | 镭赛激光设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LISA Laser Products GmbH |
| 注册人住所 | Albert-Einstein-Str. 4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY |
| 生产地址 | Albert-Einstein-Str. 4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY |
| 代理人名称 | 镭赛（北京）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2021-06-21 “代理人名称：诺贝（北京）医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室”变更为“代理人名称：镭赛（北京）医疗设备有限公司；代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
