| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bausch + Lomb (samfilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为samfilcon A，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：46%。推荐更换周期1个月。产品经高温蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视。 |
| 型号规格 | Ultra Monthly Disposable |
| 注册证编号 | 国械注进20203160316 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 2024-05-13 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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