| 产品名称(中文) | 自毁型固定剂量疫苗注射器 固定针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile auto-disable two pieces syringes with needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、针座、护帽、芯杆、外套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于吸入疫苗后立即注射疫苗，并具有推注预定剂量的药液后，按压注射器芯杆可使芯杆断裂、注射器功能丧失、防止后续重复使用的特性。 |
| 型号规格 | 0.5mL 25G x 1" (0.5 x 25mm)；0.5mL 25G x 5/8"(0.5 x 16mm) |
| 注册证编号 | 国械注进20183151694 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson, S.A. |
| 注册人住所 | Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA(Huesca) Spain |
| 生产地址 | Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA(Huesca) Spain |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-09 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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