| 产品名称(中文) | 负压泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vacuum Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管(连接管)和过滤器、脚踏开关及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 负压泵被设计用于体液和细胞的吸引，尤其适用于提取卵母细胞。 |
| 型号规格 | K-MAR-5200 |
| 注册证编号 | 国械注进20152143504 |
| 注册人名称(中文) | 库克澳大利亚有限公司 |
| 注册人名称(英文) | William A. Cook Australia Pty, Ltd. |
| 注册人住所 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA |
| 生产地址 | 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543504。2024年9月12日同意更正产品技术要求变更对比表相关内容，2024年8月13日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及产品技术要求变更对比表予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2016-08-31 生产地址由“12 Electronics Street,Eight Mile Plains, Queensland,4113,Australia”变更为“61 Brandl Street , Eight Mile Plains,Queensland 4113,AUSTRALIA ”。 2018-09-10 “注册人名称:William A. Cook Australia Pty, Ltd.”变更为“注册人名称:William A. Cook Australia Pty, Ltd. 库克澳大利亚有限公司”。 2024-09-12 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
