产品名称(中文) | 指引导丝 |
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产品名称(英文) | Coronary Guide Wires |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由芯丝和绕丝组成,近端涂覆聚四氟乙烯涂层,头端内层涂层聚氨酯涂层,外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢,绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为4年。 |
适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 |
型号规格 | 901-000-010、902-000-010、903-000-010、902-100-010 |
注册证编号 | 国械注进20173777088 |
注册人名称(英文) | Brivant Ltd |
注册人住所 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
生产地址 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-11-23 |
有效期至 | 2022-11-22 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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