| 产品名称(中文) | 关节镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为硬性内窥镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中关节部位的检查。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153063105 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex,Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223105 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2016-04-11 “注册人名称:Arthrex GmbH；注册人住所:Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany；代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室）”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc.；注册人住所:1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。 2019-08-12 型号、规格的变化见附页：型号规格变化对比表。 其他见“注册产品变化修改单”。 2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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