| 产品名称(英文) | D-二聚体校准品TruCal D-Dimer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本校准品是以人血清为基质的冻干校准品，并添加人源性的D-二聚体，与德赛D-二聚体测定试剂盒配套使用检测D-二聚体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对D-二聚体检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 1×1mL冻干校准品，2×2.5mL稀释液；100×1mL冻干校准品，1×500mL 稀释液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的校准品保存于2～8℃，自生产之日起有效期为22个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402315 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
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